protesis

En frecuentes ocasiones se nos ha preguntado, por el cuerpo médico, respecto a procedimientos de manufactura, esterilización y control de calidad de las prótesis mamarias en general.

Los datos informativos son dados por el fabricante, quien es el responsable de los procesos desde la fabricación hasta la implantación y durabilidad del implante.

El proceso de fabricación es un método universal y sistemático. Existen en el mundo solamente dos compañías proveedoras de silicon como materia prima para uso médico, a partir de entonces son responsabilidad del fabricante todos los procesos de manufactura y de control bajo estándares ya establecidos por organismos internacionales.

Dichos estándares contemplan: requerimientos físicos, químicos, mecánicos, inspección, pruebas y análisis de laboratorio, empaques, etiquetas e información a cirujano y paciente.

Respecto a las propiedades elásticas, existe un límite de resistencia y la posibilidad de ruptura, límite que tienen todos los implantes mamarios de todos los fabricantes en el mundo, si algún fabricante niega este límite de ruptura, se puede someter tal implante a una prueba sencilla, comprimiendo entre la mano la prótesis, hasta que las yemas de los dedos toquen la palma de la mano, imprimiendo la fuerza progresiva y llegará al limite de elasticidad de la prótesis y vendrá la ruptura irremediablemente, comprobando la regla anterior.

 




 

Los procesos de esterilidad son variables y dependen de la elección de los fabricantes y cirujanos investigadores.

Los métodos más comúnes son:

CALOR HUMEDO O AUTOCLAVE
OXIDO DE ETILENO ETOGAS
CALOR SECO
RAYOS GAMA O BETA